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分子免疫部


分子免疫部拥有ELISA/ELISpot、反向斑点杂交、时间分辨荧光等技术平台,研发出的系列产品可用于结核感染筛查、诊断及耐药的检测,其中具有自主知识产权(已获中国发明专利授权)的结核感染T细胞免疫检测试剂盒已经研制成功,并获得国家食品药品监督管理总局的临床批文和生产许可;在研的以反向斑点杂交为基础的结核药物敏感性快速诊断试剂盒,将有助于实现耐多药结核的全面快速检测;在研的结核分子诊断试剂盒,操作简单,不需要特殊仪器设备,适合各级基层疾控单位的结核防控需求。


分子免疫部承担了国家"十二五"科技重大专项,与中国科学院微生物研究所、北京大学、清华大学、中国疾病预防控制中心、北京胸科医院等建立了长期合作机制,所建立的生物试剂转换平台,保证产品线的持续创新能力。

细胞免疫部


细胞免疫部建立了成熟稳定的流式抗体多色标记平台以及完善的质控体系,主要开发应用于流式细胞仪的荧光单克隆抗体及配套试剂,以及针对免疫评价、艾滋病诊断、白血病分型和免疫细胞治疗等临床需求而开发的系列诊断产品。目前已开发包括凋亡检测试剂盒、造血干细胞/间充质干细胞检测试剂盒、淋巴细胞亚群检测试剂盒等千余种单克隆抗体产品,其中淋巴细胞亚群检测试剂盒等部分产品已经获得国家食品药品监督管理总局的临床批文和生产许可,为国内首创,可用于艾滋病的检测,具有重大的社会意义和经济价值。


细胞免疫部承担了国家"十二五"科技重大专项,并与包括协和医院、301医院、佑安医院和中国医科大学等单位建立了长期合作关系,不断开发新产品和新应用。

分子诊断部


分子诊断部以microRNA为切入点,专注于重大癌症、艾滋病、结核病、肝病等microRNA诊断试剂盒的研制,并提供从microRNA表达谱检测到功能研究的全套技术服务。本平台采用自主知识产权发明专利"三步法qPCR"技术和独特的外源RNA对照设计,实现血清、血浆、组织、细胞、石蜡组织切片中microRNA表达量的检测。


艾滋病快速进展microRNA标志物已申报获得5项国家发明专利,乳腺癌特异性microRNA标志物已申报获得4项国家发明专利,乙肝、肝硬化特异性microRNA标志物已申报3项国家发明专利,肝硬化miRNA诊断试剂盒已启动注册申报程序。

蛋白免疫部


蛋白免疫部借助于化学发光免疫分析(CLIA)技术平台,研发出国际首创的K18和K19肿瘤早期筛查辅助诊断试剂盒,及其他11个肿瘤早期筛查辅助诊断系列产品。加上14种甲功、性腺、心肌类临床辅助诊断产品,全部获得国家食品药品监督管理总局的临床批文和生产许可。其研究结果获得一项国际专利——用于诊断上皮源性癌症的血液标志物及其单克隆抗体,一项国内专利——一种紫杉醇缓释纳米粒、制备方法及其应用以及计算机软件著作权——肿瘤早期筛查风险评估系统。