关于规范体外诊断试剂管理的意见

体外诊断试剂直接关系人民生命健康，必须严格管理。体外诊断试剂的监督管理是药品监督管理工作的重要组成部分。当前，为防止出现职能交叉、管理混乱的情况，必须进一步明确国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂监督管理工作中的职责.