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艾滋病检测现状

艾滋病是严重威胁我国人民健康的疾病之一,目前在我国流行趋势依然严峻。卫生部、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估显示,截至2009年底,累计报告艾滋病病毒感染者和艾滋病病人32.6万例,其中艾滋病病人10.7万例,死亡报告5.4万例,估计中国存活艾滋病病毒感染者和病人约74万人,其中艾滋病病人为10.5万人。HIV感染的实验室检测在HIV感染的诊断、疾病进展的监测、抗病毒疗效观察和耐药监测中至关重要,是艾滋病防治工作的重要基础。目前临床检测内容包括HIV抗体、P24抗原、HIV病毒载量、HIV耐药检测、CD4+T淋巴细胞计数等。为满足目前艾滋病检测工作的实际需要,2009年9月中国疾病预防控制中心颁布了《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》,对2004年版的内容进行了修改、增补和完善。HIV的检测必须遵守国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》(以下简称《规范》),严格进行。
一、HIV抗体检测

HIV抗体检测不同于其他病原微生物的检测,任何错误的诊断,包括假阳性或假阴性,都会对被检者甚至他人造成重要的影响。因此,HIV抗体检测必须严格按照《规范》要求,由接受过专门技术培训并获合格证书的技术人员在当地卫生行政部门审批合格的实验室中进行,整个实验过程应有严格的质量保证体系。
HIV抗体检测分为筛查试验和确证试验,可用于诊断(确定个体HIV感染状况)、监测(了解不同人群HIV感染率及其变化趋势)及血液筛查(防止输血传播HIV)。筛查试验根据检测原理不同分为酶联免疫吸附法、凝集法和层析法,可对血液、唾液和尿液标本进行常规或快速检测。临床用于血液筛查的方法包括酶联免疫试验(ELISA)、免疫荧光法、化学发光法等,常用的为酶联免疫法(ELISA)。自1985年第一代ELISA试剂问世以来,随着医学技术的发展,包被抗原已从一代的全病毒裂解物发展为目前以基因重组和多肽抗原包被和标记、有着良好敏感性和特异性的三代双抗原夹心试剂,检测亚型包括HIV-1、
HIV-2和HIV-1型的O亚型。第四代ELISA可同时检测P24抗原和HIV-1/2抗体,进一步缩短了窗口期。此外,按《规范》要求,快速检测由于简便快速,适用于应急检测、门诊急诊检测,包括明胶颗粒凝集试验、斑点ELISA、斑点免疫胶体金快速试验、艾滋病唾液检测卡等。对用ELISA试剂或快速诊断试剂进行的筛查实验如呈阴性反应,即报告HIV抗体阴性;对呈阳性反应的标本,筛查实验室应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂,或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行复检试验。如两种试剂复测均呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性;如均呈阳性反应,或一阴一阳,需送艾滋病确认实验室进行确认。筛查试剂必须是HIV-1/2混合型、经国家药品监督管理局(SDA)注册批准、批检合格、在有效期内、推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性均高的试剂。


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